Time in

Vilnius, Tallinn, Riga

Pakuotės lapelio suprantamumo testai


Atsižvelgdami į direktyvos 2001/83/EC, ją papildančios direktyvos 2004/27/EC ir teisės aktus reglamentuojančius vaistinių preparatų rinkodaros teisės suteikimą ir atnaujinimą, primename, kad reikia atlikti visų vaistinių preparatų pakuotės lapelio (PL) suprantamumo testus arba pateikti jungiamąsias ataskaitas.

UAB Sveikuva vaistinių preparatų pakuotės lapelius ruošia ir testą atlieka, remdamiesi   Europos Sąjungos teisės aktų reikalavimais ir Europiniais testo atlikimo vadovais.

Naudojama tyrimo metodika ir konsultacijų su atitinkamomis pacientų grupėmis rezultatų sisteminimas leidžia paruošti pakuotės lapelį taip, kad jis būtų aiškus, suprantamas ir lengvai naudojamas tiek vartotojui, tiek specialistui.

Pakuotės lapelio suprantamumo testus atliekame jau nuo 2007 metų. Esame atlikę dešimtis užsakymų, kurie sėkmingai patvirtinti Lietuvos ir kaimyninių šalių atsakingų tarnybų. Esame lankstūs, tad galime pasiūlyti kiekvieno kliento specifinius poreikius atitinkantį sprendimą už konkurencingą kainą.

Siūlome Jums šias paslaugas:

  • PL suprantamumo testų strategijos paruošimas remiantis CMD(h) reikalavimais. Įvertiname, kuriems preparatams reikia atlikti tikslinius tyrimus, kuriems užtenka pateikti jungiamąsias ataskaitas.
  • Pakuotės lapelio suprantamumo testo atlikimas.
  • Jungiamųjų ataskaitų ruošimas.
  • PL suprantamumo testo ataskaitos ruošimas, siekiant, kad galutinis vaisto pakuotės lapelio variantas būtų kuo tikslesnis ir suprantamesnis.
  • Pakuotės lapelio vertimai (anglų, lietuvių, estų, latvių kalbomis).
  • Profesionalumas.
    Esame savo srities specialistai ir mėgstame savo darbą, todėl darbų kokybę garantuojame.
  • Konkurencingumas.
    Poreikius atitinkantys sprendimai už konkurencingą kainą.
  • Konfidencialumas.
    Vertiname bendradarbiavimą, išlaikome konfidencialumą, siekiame tapti ilgalaikiu partneriu.

Priklausome